Instituto de Pesquisa e Inovação | IPE

Centro de Pesquisa Clínica Hapvida O Centro de Pesquisa Clínica Hapvida tem como missão idealizar, realizar e divulgar pesquisas em todas as fases de desenvolvimento, fortalecendo nossas equipes acadêmicas e assistenciais em todo o Brasil. Por meio dos ensaios clínicos, buscamos descobrir novas formas de prevenir, diagnosticar e tratar doenças, além de aprimorar os métodos já estabelecidos na área da saúde.

Nosso propósito

Conheça os propósitos que norteiam o trabalho desenvolvido pelo Centro de Pesquisa Clínica Hapvida.

Produzir conhecimento científico relevante

Desenvolver pesquisa institucional e patrocinada

Maior visibilidade a Hapvida

Oferecer aos beneficiários tratamentos inovadores

Melhoria da qualidade de vida

Investimento constante em conhecimento e pesquisa O Centro de Pesquisa Clínica Hapvida tem como missão idealizar, realizar e divulgar pesquisas em todas as fases de desenvolvimento, fortalecendo nossas equipes acadêmicas e assistenciais em todo o Brasil. Por meio dos ensaios clínicos, buscamos descobrir novas formas de prevenir, diagnosticar e tratar doenças, além de aprimorar os métodos já estabelecidos na área da saúde.

Ética em pesquisa clínica Somos comprometidos com a excelência de nossos serviços e infraestrutura, proporcionando qualidade de vida e acolhimento aos participantes de pesquisa de acordo com especificações das normativas do Sistema CEP∕CONEP, Resolução 466∕12, Anvisa, ICH, e demais requisitos aplicáveis. Todos os projetos passam por rigorosa avaliação, de forma a assegurar proteção aos direitos dos pacientes voluntários e confidencialidade aos participantes da pesquisa.

Temos como propósito desenvolver ensaios clínicos inovadores, estabelecendo protocolos para o desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologias na área da saúde. Assista ao vídeo que preparamos sobre Pesquisa Clínica.

Comitê de Ética em Pesquisa Um CEP é um colegiado interdisciplinar e independente, de relevância pública, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, criado para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos.

Sobre submissão ao CEP : O protocolo de pesquisa pode ser submetido ao CEP, via plataforma Brasil, para que seja realizado a análise ética do projeto.

Documentos: Entre em contato pelo e-mail cep@hapvida.com.br e solicite os formulários necessários para submissão na Plataforma Brasil.

Nossa equipe

Além de investigadores, enfermeiros, farmacêuticos clínicos e assistentes de pesquisa, nossa equipe é formada pelos seguintes profissionais:

Fernando Amaro
Gerente Nacional de Alianças Estratégicas

Carina Carraro
Pessoa, PhD Coordenadora do Instituto de Pesquisa

Dr. Adriana Bertolami
Gerente Nacional de Pesquisa

Dr. Rodrigo Sardemberg
Diretor Executivo

Confira nossos parceiros

Esses são os principais parceiros do Centro de Pesquisa Clínica Hapvida.

Acompanhe o que estamos fazendo

Desenvolvemos estudos clínicos patrocinados em diversas áreas e publicamos nossas principais descobertas em congressos e revistas científicas.

Em recrutamento

Publicados

Neurologia

ENXAQUECA - Estudo Relief Título: Eficácia e Segurança do Rizatriptano-Naproxeno (10/550 mg) no Tratamento Agudo da Enxaqueca Local: Centro de Pesquisa - Higienópolis - SP Critérios de inclusão: Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos, portadores de enxaqueca com ou sem aura há pelo menos 1 ano; Início da enxaqueca antes dos 50 anos, apresentando impacto significativo nas atividades do dia a dia; Histórico de 3 a 8 crises de enxaqueca por mês (<15 dias com dor de cabeça por mês) nos últimos 3 meses. Critérios de exclusão: Enxaqueca basilar ou hemiplégica; Histórico, nos últimos 12 meses, de enxaqueca crônica ou outras formas de cefaleia primária ou secundária (por exemplo, hemicranias contínuas, cefaleia por uso excessivo de medicamentos) com frequência maior ou igual 15 dias de cefaleia por mês; Diagnóstico atual ou prévio de: Epilepsia, acidente vascular cerebral (AVC), cardiopatia ou hepatopatia grave, infarto agudo do miocárdio, arritmias cardíacas com necessidade de uso de medicações, diabetes mellitus descompensado, hipertensão arterial sistêmica não controlada e doenças psiquiátricas em tratamento medicamentoso, dependência de álcool ou drogas, gravidez e uso regular de anticoagulante. Drogas em estudo: Rizatriptan 10 mg + Naproxen 550mg x Maxalt 10Mg x Flanax 550mg x Placebo Investigador Principal: Dr. Cássio Lacerda Patrocinador: Eurofarma Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br

Oncologia

- EMBER-4 Título: Um estudo de Ilunestrante versus terapia endócrina padrão em participantes com câncer de mama inicial Local: Centro de Pesquisa - Higienópolis - SP Critérios de inclusão: Câncer de mama HR+ Her2 negativo; Tratado cirurgicamente; Ter recebido pelo menos 24 meses de terapia endócrina; ECOG 0-1. Critérios de exclusão: Doença metastática ou mama inflamatória; Ausência de tratamento por 6 meses consecutivos durante terapia endócrina. Investigadora Principal: Dra. Renata Tortato Meneguetti Patrocinador: Eli Lilly Dúvidas: Clique aqui e saiba mais - ADVANTIG-302 Título: Um estudo de ociperlimabe com tislelizumabe comparado a pembrolizumabe em participantes com câncer de pulmão não tratado Local: Centro de Pesquisa - Higienópolis - SP Critérios de inclusão: NSCLC confirmado histologicamente não escamoso ou escamoso; Não elegíveis a tratamento curativo cirurgia ou radioterapia; Sem tratamento prévio para doença metastática; Expressão de PDL-1> ou = 50%; ECOG 0-1. Critérios de exclusão: Mutação de EGFR/ALK/RAF/ROS; Tratamento prévio com imunoterapia. Investigadora Principal: Dra. Eliana Araujo da Silva Patrocinador: BeiGene Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br - GLORIA Título: Estudo de Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 no tratamento adjuvante de pacientes com TNBC Globo H positivo Local: Centro de Pesquisa - Hospital Capibaribe - Recife/PE Critérios de inclusão: Paciente de ambos os sexos ≥18 anos; Câncer de mama invasivo localizado primário com confirmação radiográfica e histopatológica documentada; TNBC documentado histologicamente (ER-PR-/HER2-) definido como negativo para ER e negativo para PR (≤5% de células positivas coradas por IHC para ER e PR) e status HER2/neu negativo, confirmado na amostra. Critérios de exclusão: Recorrência local ou histórico anterior de qualquer câncer de mama invasivo ipsilateral ou contralateral em 10 anos antes da randomização; Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática; Ter recebido qualquer imunoterapia pós-operatória com antígeno, anticorpo, inibidores do ponto de verificação imune ou outras vacinas anticâncer; Tratamento concomitante com terapia anticâncer, exceto terapia SOC adjuvante (capecitabina) aprovada ou imunoterapia incluindo inibidores do ponto de verificação. Capecitabina adjuvante ou monoterapia com platina é permitida durante o estudo. Investigadora Principal: Mariane Teodoro Patrocinador: OBI Pharma Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br - DESTINY-11 Título: Estudo de Fase 3 Aberto da Monoterapia com Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) Neoadjuvante ou T-DXd Seguido por THP Comparado com DdAC-THP em Participantes da Pesquisa com Câncer de Mama de Estágio Inicial HER2-Positivo de Alto Risco Local: Centro de Pesquisa - Higienópolis - SP Critérios de inclusão: Ambos os sexos maior ou igual 18 anos; Her2+ e HR+; Estágio clínico na apresentação (com base em mamografia ou avaliação de IRM da mama): T0-4 (incluindo câncer de mama inflamatório), N1-3, M0 ou ≥ T3, N0, M0; Confirmação patológica de envolvimento nodal com malignidade, conforme determinado por aspiração com agulha fina ou biópsia de agulha grossa, quando aplicável; ECOG 0 ou 1. Critérios de exclusão: Tratamento sistêmico anterior para câncer de mama; Histórico de infecção ativa; Doença metastática. Investigadora Principal: Renata Tortato Meneguetti Patrocinador: Astrazeneca Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br

Endocrinologia

- GZGS - ACHIEVE-4 Título: Estudo de Fase 3, Aberto de LY3502970 Uma Vez ao Dia em Comparação à Insulina Glargina em Participantes Adultos com Diabetes Tipo 2 e Obesidade ou Sobrepeso com Risco Cardiovascular Aumentado Local: Centro de Pesquisa Higienópolis – SP Critérios de inclusão: ambos os sexos maior de 18 anos; Diabetes tipo 2; HbA1c ≥7.0% e ≤10.5% (sem uso de sulfonilureia) ou ≥7.5% e ≤10.5% (se em uso de sulfonilureia); IMC ≥ 25 kg/m2; Em tratamento estável com metformina e/ou sulfonilureia e/ou inibidor de SGLT-2 Risco cardiovascular aumentado (pelo menos um dos abaixo): IAM pregresso, Estenose de carótida, AVCi pregresso, AIT ICC, Doença arterial periférica, supostamente de origem aterosclerótica. Critérios de exclusão: Diabetes tipo1; Em uso de insulina. Investigador Principal: Juliana Ferreira de Oliva Patrocinador: Eli Lilly Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br

Ginecologia

- GLADE Título: Estudo clínico randomizado, multicêntrico, duplo cego, paralelo, controlado por placebo, para investigar a segurança e eficácia exploratória do pellet subdérmico de gestrinona no tratamento da dor pélvica secundária á endometriose. Local: Centro de Pesquisa - Hospital e Maternidade Salvalus - São Paulo/SP Critérios de inclusão: Ser mulher com idade entre 18-50 anos; Ter peso corporal entre 50 e 90 Kg; Ter dor pélvica secundária à endometriose; Ter diagnóstico de endometriose profunda infiltrativa confirmado através de exame histopatológico; Ter sido submetida a cirurgia de endometriose a pelo menos 3 meses e continuar com queixa de dor pélvica; Não estar planejando engravidar nos 12 meses seguintes ou ser cirurgicamente esterilizada. Critérios de exclusão: Possuir histórico pessoal de eventos tromboembólicos; Uso de medicação anticoagulante; Gestante ou tem suspeita de gravidez; lactante. Investigador Principal: Tais Helena de Oliveira Patrocinador: Science Valley Dúvidas: Clique aqui e saiba mais sobre o estudo Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br

Síndrome de ALCAPA: Diagnóstico em paciente assintomático

Síndrome de ALCAPA: Diagnóstico pré-atividade física em paciente assintomático de 24 anos Médicos da Rede Própria da NotreDame Intermédica, durante uma consulta médica de rotina e em paciente assintomático, detectaram uma síndrome rara em público adulto. O relatório de caso foi escrito e aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa, sendo posteriormente autorizado pelo paciente para divulgação no congresso promovido pela SOCESP (Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo). A apresentação foi de grande importância, pois trata-se de um evento renomado na área de cardiologia e há um rigor pela seleção dos trabalhos apresentados. Informações: Clique aqui para visualizar o Relato de Caso Clique aqui para visualizar o Certificado Dúvidas: Em caso de dúvida, entre em contato via telefone (11) 3662-6625/(11) 94217-6522 ou através do e-mail pesquisaclinica@intermedica.com.br

Cardiologia

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Publicações científicas Apoiamos a excelência científica e a disseminação do conhecimento. Nossa política estabelece critérios transparentes e éticos para a seleção de iniciativas a serem patrocinadas, visando promover o avanço da pesquisa e a capacitação de profissionais da saúde garantindo a qualidade e relevância das atividades apoiadas.

Os interessados em solicitar apoio devem submeter um formulário, para análise, que inclua informações detalhadas sobre o evento ou revista, justificativa e impacto esperado para a instituição.

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Tópicos que podem te ajudar

O que é pesquisa clínica?

A pesquisa clínica é um estudo científico realizado em pessoas voluntárias para testar a segurança e eficácia de novos tratamentos ou medicamentos. Os participantes de um estudo têm o direito de tomar uma decisão informada sobre sua participação e são tratados com cuidado e respeito durante todo o processo. Antes de um estudo clínico ser realizado, ele passa por avaliações rigorosas e é aprovado por comitês de ética para garantir a proteção dos participantes. Os participantes voluntários são informados sobre os objetivos do estudo, os possíveis riscos e benefícios, e têm o direito de sair do estudo a qualquer momento, se assim desejarem. Durante a pesquisa clínica, são adotadas medidas de segurança e os participantes são monitorados de perto para garantir sua segurança e bem-estar.Esses estudos são muito importantes para o avanço da medicina, ajudando a desenvolver tratamentos melhores e mais eficazes. A participação nas pesquisas clínicas é uma forma valiosa de contribuir para o progresso médico e melhorar a saúde de muitas pessoas.

O que são boas práticas clínicas?

As boas práticas clínicas são um conjunto de regras e princípios que garantem cuidados de qualidade e seguros para os pacientes, além de assegurar que as pesquisas médicas sejam feitas de maneira ética e confiável. Isso significa que os profissionais de saúde seguem padrões de conduta e procedimentos padronizados para cuidar das pessoas da melhor forma possível. Também exigem que os profissionais de saúde se atualizem constantemente, aprendendo sobre novas descobertas médicas e seguindo as orientações e diretrizes estabelecidas por órgãos regulatórios. Isso garante que as pessoas recebam cuidados atualizados e baseados em evidências científicas. Essas práticas são importantes para que o participante possa confiar nos cuidados que recebe e ter a certeza de que a sua saúde está sendo tratada de forma correta, segura e ética. Elas são desenvolvidas para protegê-los e garantir que os profissionais de saúde sigam as melhores práticas em seu cuidado.

Quais são os benefícios de participar de um ensaio clínico?

Em muitos estudos clínicos, os participantes têm a oportunidade de receber tratamentos ou terapias inovadoras que ainda não estão disponíveis ao público em geral, com opções de tratamento promissoras que podem ser inclusive mais eficazes do que os tratamentos convencionais. Participar de um estudo clínico contribui para a pesquisa médica e o desenvolvimento de novas terapias. Ao oferecer os dados e experiências, os participantes ajudam os pesquisadores a entenderem melhor as doenças, aprimorar tratamentos existentes e descobrir novas formas de combater enfermidades. Durante um estudo clínico, os participantes são acompanhados mais de perto pela equipe médica, com avaliações regulares, exames e avaliação médica especializada. Isso pode ajudar a identificar e tratar problemas de saúde de forma mais precoce e eficaz. Participar de um estudo clínico oferece ao participante a oportunidade de aprender mais sobre sua condição de saúde específica, pois terá acesso a informações atualizadas e recursos educacionais. Isso pode ajudar a entender melhor sua doença, seus sintomas e as opções de tratamentos disponíveis.

O que é o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)?

O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é um papel que explica, de maneira clara e compreensível, os detalhes do estudo em que a pessoa está sendo convidada a participar. Ele inclui informações sobre o propósito da pesquisa, os procedimentos que serão realizados, os possíveis riscos e desconfortos envolvidos, os benefícios esperados, assim como os direitos do participante. Esse documento é fornecido aos participantes antes deles decidirem se querem ou não participar do estudo. É importante ressaltar que o consentimento deve ser dado de forma voluntária, ou seja, a pessoa tem total liberdade para decidir se deseja participar ou não do estudo. Ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, a pessoa demonstra que entendeu as informações fornecidas, que teve a oportunidade de fazer perguntas e que está de acordo em participar do estudo, lembrando que e têm o direito de sair do estudo a qualquer momento, se assim desejarem.

Quais é o contato da área de Pesquisa Clínica?

Pesquisa Clínica: pesquisaclinica@intermedica.com.br

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